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肾性贫血新药罗沙司他即将获批上市

时间:12-13-2018

罗沙司他是一种缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂,主要用于肾性贫血(CKD)的治疗。近日,罗沙司他在国内的上市申请已经审评完毕,预计即将获准上市。

罗沙司他是首个全球研发中国首发的1.1类新药,中文名叫可博美,可以在氧分压正常的情况下抑制 HIF-脯氨酰羟化酶,稳定 HIF-α,促进内源性 EPO 生成的同时改善铁吸收利用,能够抑制缺氧诱导因子的泛素化降解,帮助机体产生更多的红血球。

该药物在美国完成了前期研发,在中国进行了后期临床研究和生产。

在慢性肾脏病患者中,贫血是最常见的并发症之一,当肾功能逐渐减退,贫血的发生率也会逐渐升高,程度亦会加重,这也是导致慢性肾病患者死亡率过高的重要原因。

罗沙司他的上市,将为中国的肾性贫血患者提供更便捷、更安全的治疗选择。