近日，强生旗下的杨森公司宣布，其自主研发的Stelara的扩展适应症被欧洲药品管理局人用药品委员会推荐批准，用于治疗对常规治疗失败的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。如果获批，将是首款获批用于溃疡性结肠炎的IL-12/23抑制剂。
溃疡性结肠炎是一种免疫系统疾病，容易导致患者出现腹泻、腹痛等症状，严重者将影响患者生活，目前无治愈方法。Stelara是一种IL-12/23双特异性拮抗剂，调控人体的免疫系统。
该推荐是基于一项三期临床研究结果，研究显示，与安慰剂相比，接受Stelara用药的患者在治疗后第八周获得临床缓解率显著增高（62% vs 31%）。