近日，西安杨森宣布，其研发的生物制剂类克（英夫利昔单抗）被我国CFDA批准用于接受标准治疗效果不佳或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。这是我国首个被批准用于该适应证的生物制剂。
溃疡性结肠炎是一种慢性非特异性肠道炎性病变，发病主要为中青年，可表现为相关的消化系统症状，如腹痛、腹泻、便血等，严重者可出现发热、体重下降等症状，对患者的生活带来一定的影响。
类克的此次获批主要基于几项临床研究结果。一项研究结果显示，类克使用后54周，44.9%的患者获得了临床疗效，而安慰剂组仅为19.8%。在中国的研究中也发现，与安慰剂组相比，类克组8周应答率（64% vs 33%）、黏膜愈合率（34% vs 16%）、26周临床缓解率（28% vs 10%）均显著增高。