近日，美国强生旗下的杨森公司宣布，已为其自主研发的抗炎药Stelara向欧盟提交了新适应症申请，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者。而在近一个月前，杨森刚向FDA提交Stelara治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的补充生物制品许可。
Stelara是首个针对IL-12和IL-23两个靶点的抗炎药，而这两种细胞因子在溃疡性结肠炎中发挥了重要作用，因此，Stelara开展了用于溃疡性结肠炎的临床研究。
在两项三期临床研究中，评估了Stelara治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的临床疗效和安全性。其中一项研究结果已在2018年美国胃肠病学会上公布，另外一项研究结果将在近期公布。
在此之前Stelara已经被批准用于活动性银屑病关节炎、中重度斑块型银屑病和中重度克罗恩病，我们期待该药物治疗溃疡性结肠炎的适应证能尽快获批，为更多的患者带来希望。