近日，美国FDA已批准强生旗下的杨森公司研发的Erleada（apalutamide）治疗转移性去势敏感性前列腺癌。Apalutamide（阿帕他胺）是第2代非甾体雄激素受体抑制剂，它能阻断雄激素的作用，抑制肿瘤生长。
此次批准基于一项随机，安慰剂对照，双盲的3期临床研究，研究结果显示，与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT显著延长了OS，死亡风险降低了33%。与安慰剂+ADT相比，Erleada+ADT也显著改善了rPFS，放射学进展或死亡风险降低了52%。无论是肿瘤高低负荷或既往是否接受过多西他赛治疗（疾病未进展）的、既往前列腺是否接受局部治疗，以及是疾病复发进展还是新诊断的转移性前列腺癌，阿帕鲁胺联合ADT均可以显著改善PFS和OS。
此次批准，为转移性去势敏感性前列腺癌的患者带来了新的用药选择。