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前列腺癌新药Erleada欧盟获批

时间:1-21-2019

Erleada是美国医药巨头强生公司研发的一种口服给药的新一代雄激素受体(AR)抑制剂,可以通过阻断雄性激素(如睾酮激素)的活性延缓病情进展,主要用于高转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗。

Erleada此前已经在美国获批,近日,欧盟委员会也批准了Erleada的新药申请。

Erleada此次获批是基于III期临床研究SPARTAN的数据,研究人员选择了接受连续雄激素剥夺疗法(ADT)但前列腺特异性抗原(PSA)水平迅速升高的nmCRPC患者,分别接受Erleada联合ADT或安慰剂联合ADT治疗。

结果显示,与安慰剂联合ADT相比,Erleada联合ADT将患者转移或死亡风险显著降低72%,同时也使无转移生存期显著延长了2年多时间(40.5个月 vs 16.2个月)。

由此可见,Erleada在前列腺癌的治疗中效果显著,而它的获批,将为前列腺癌患者带来新的希望。

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