恩杂鲁胺是美国制药巨头辉瑞与合作伙伴安斯泰来联合研发一种雄激素受体抑制剂，能够抑制雄激素受体信号传导通路中的多个步骤，干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，此前已获批用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌和非转移性去势抵抗性前列腺癌。
近日，美国FDA受理了抗雄激素药物恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感型前列腺癌男性患者的补充新药申请，授予了优先审查资格。
此次新适应症申请是基于来自2项III期临床研究ARCHES和ENZAMET的数据。
ARCHES研究入组了1150例转移性激素敏感型前列腺癌患者，其结果显示，与安慰剂+雄激素剥夺疗法方案组相比，Xtandi+雄激素剥夺疗法方案组放射学进展风险显著降低了61%。
ENZAMET研究入组了1125例转移性激素敏感型前列腺癌患者，其结果显示，与标准非甾体类抗雄激素药物+雄激素剥夺疗法方案相比，Xtandi+雄激素剥夺疗法方案组死亡风险显著降低了33%。
由此可见，恩杂鲁胺治疗转移性激素敏感型前列腺癌的效果也相当显著，我们期待这一新适应症能够尽早获批，从而为转移性激素敏感型前列腺癌患者带来新的治疗希望。