Kisqali是瑞士制药巨头诺华研发的一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,可以选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖,主要用于乳腺癌的治疗。
近日,诺华公布了Kisqali 3项关键性III期MONALEESA研究的亚组分析数据。
在绝经前、围绝经期、绝经后激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期乳腺癌患者中,Kisqali联合内分泌治疗相比内分泌单独治疗能够显著延长无进展生存期。
具体来说,在MONALEESA-2研究中,联合治疗组的无进展生存期为24.9个月,内分泌单独治疗组则为13.4个月;在MONALEESA-7研究中,联合治疗组的无进展生存期为23.8个月,内分泌单独治疗组为10.4个月;MONALEESA-3研究中,联合治疗组的无进展生存期尚未达到,内分泌单独治疗组为16.5个月。
无论是内脏转移的患者还是不存在内脏转移的患者,Kisqali联合疗法均展现出了一致的疗效。
这三项亚组分析数据的公布,为晚期乳腺癌患者带来了新的希望。