登录

A型血友病新药Hemlibra欧盟获批

时间:3-18-2019

Hemlibra是瑞士制药巨头罗氏研发的一种双特异性单克隆抗体,能将激活天然凝血级联反应和恢复天然凝血过程所必需的凝血因子IXa和X,恢复A型血友病患者的凝血过程。

近日,Hemlibra获得了欧盟委员会(EC)的批准,作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。

此次批准是基于2项III期临床研究(HAVEN-3和HAVEN-4)的数据,研究显示,Hemlibra使出血事件显著降低了68%。

由此可见,Hemlibra的治疗效果显著,是A型血友病患者的良好选择。

相关阅读

A型血友病新药Esperoct获FDA批准 艾美赛珠单抗注射液在华获批上市