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A型血友病新药Esperoct获FDA批准

时间:2-22-2019

Esperoct是诺和诺德研发的一款经聚乙二醇(PEG)修饰的长效重组凝血因子VIII,主要用于成人和儿童A型血友病患者的预防性治疗和急性治疗。

近日,诺和诺德宣布Esperoct获得了美国FDA的批准。

此次批准是基于270名A型血友病患者参与的临床试验的结果,研究中给予患者每4天一次的预防性Esperoct(50 IU/kg)治疗,结果显示,患者的年出血率(ABR)能够维持到每年1.18次的低水平,将患者的年出血率降低了96%。

除了预防性治疗之外,Esperoct还是治疗和控制出血的有效急性疗法。

所以,Esperoct的此次获批,为A型血友病患者提供了一种简单而固定的给药方案,有望在提升患者生存治疗的同时,降低他们的治疗花费。

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