近日，FDA批准了Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima单独或与化疗联用治疗CD20+的B细胞非霍奇金淋巴瘤的成人患者。
该药物是第一个被FDA批准的用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似物（仿制药），其原研药为罗氏旗下的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）。
利妥昔单抗是世界上第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物，可以通过挑出癌细胞从而被免疫系统摧毁，该药物于1997年被FDA批准，为很多淋巴瘤患者带来了希望。
此次FDA批准Truxima主要用于治疗：1.单药治疗复发或难治性、低度恶性或滤泡型、CD20阳性的B细胞滤泡淋巴瘤成人患者；2.与一线化疗联用治疗未经治疗的CD20阳性的B细胞滤泡淋巴瘤成人患者；3.单药维持治疗用于对利妥昔单抗联合化疗发生完全或部分起效的患者以及在一线环磷酰胺，长春新碱和泼尼松化疗后的单药治疗，用于非进展性、低级别CD20阳性的B细胞淋巴瘤成人患者。