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FDA扩大Adcetris注射液的适应证

时间:11-22-2018

近日,FDA宣布,Adcetris(Brentuximab vedotin)注射液联合化疗可用于治疗罹患外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的成人患者,此次FDA对Adcetris的扩大适应证范围的批准,具有里程碑的意义,是首个经FDA批准的用于治疗PTCL的治疗方法。

Adcetris是一种单克隆抗体,可以与癌细胞表面的蛋白质CD30结合,从而抑制癌细胞的生长繁殖。在此之前,Adcetris已经被批准联合化疗用于治疗先前未经过治疗的间变性大细胞淋巴瘤患者。

该药物此次扩大适应证范围的获批,是基于一项临床研究结果。研究结果显示,Adcetris与化疗联合组的中位无进展生存期为48个月,而标准化疗组患者的无进展生存期仅为21个月,联合组将此项指标提高了一倍以上。另外,在总生存期和总体缓解率方面,联合组的患者指标也明显改善。


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