近日，国际医学期刊《BLOOD》公布了一项Ib期临床研究GALEN（NCT01582776）的数据结果。该研究是罗氏与Celgene合作开发的抗癌靶向药Gazyva（obinutuzumab，阿托珠单抗）联合Revlimid（lenalidomide，来那度胺）在治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤的临床效果和安全性。
研究共入组了19例既往已接受罗氏美罗华（Rituxan）治疗的复发性或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，在研究中，患者接受静脉注射Gazyva，同时接受口服来那度胺进行治疗。
研究结果显示，经过6个周期治疗后，12例患者实现患者，缓解率为63.2%。其中8例为完全缓解，3例为未确定的完全缓解，1例为部分缓解。在治疗第3年时，疾病无进展生存率为52.1%，总生存率为73.3%。
在安全性方面，常见的不良反应为便秘、中性粒细胞减少和虚弱，大多数事件为1级或2级。3级或4级不良反应中，最常见的为中性粒细胞减少。
由此可见，Gazyva联合来那度胺治疗复发性或难治性滤泡性B细胞淋巴瘤临床效果良好，且不良反应较少，安全性较高。根据研究数据，双方已计划在2019年上半年提交监管申请。如果获批，这款方案将为惰性淋巴瘤患者群体带来一种新的、无化疗的治疗方案。