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国内首个CAR-T细胞疗法新药临床试验完成首例入组

时间:11-16-2018

近日,上海恒润达生生物科技有限公司宣布,其新药抗人CD19 T细胞注射液的一期临床研究,完成了首例患者的入组及单个核细胞的采集。

CD19 T细胞注射液的一期临床试验主要用于评价其在复发/难治性CD19阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性,是国内首个启动的CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤的新药临床试验。

另外,恒润达生自主研发的第二个CAR-T新药品种,用于治疗多发性骨髓瘤的抗人BCMA T细胞注射液也已经获得了受理。

CAR-T细胞免疫疗法是目前肿瘤治疗中最具潜力的新兴技术之一,其具备更精准、灵活、广谱、持久等优势,目前全球范围内已经有2款CAR-T细胞免疫疗法产品上市,分别是诺华的Kymriah TM和吉利德的Yescarta。

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