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类风湿新药Filgotinib营销授权申请获EMA受理

时间:8-19-2019

Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合研发的一种口服选择性JAK1抑制剂,近日,欧洲药品管理局(EMA)受理了filgotinib的营销授权申请,用于治疗成人类风湿性关节炎。

此次申请的提交是基于三期临床试验FINCH 3的结果,在这项随机、双盲、活性药物对照研究中,研究人员入组了1252例既往未接受甲氨蝶呤治疗的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者,随机给予filgotinib单药或联合甲氨蝶呤治疗。

结果显示,filgotinib + 甲氨蝶呤组合疗法表现出显著疗效。

由此可见,filgotinib治疗类风湿性关节炎的效果显著,我们期待其能够尽早获批,从而为类风湿性关节炎患者带来一种新的治疗选择。

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