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类风湿性关节炎新药塞妥珠单抗国内获批

时间:7-17-2019

塞妥珠单抗是优时比公司研发的唯一的一款无 Fc 结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,能够选择性中和 TNF-α的病理生理学作用。

近日,塞妥珠单抗的新药上市申请获得了国家药监局批准,用于治疗成中度至重度类风湿性关节炎。

此次批准是基于在中国 RA 患者中开展的 2 项 III 期临床研究(RAPID-C,RAPID-C OLE)的积极数据,研究在既往接受甲氨蝶呤治疗缓解不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者中进行,比较了塞妥珠单抗与甲氨蝶呤联合用药的有效性和安全性评估。

结果显示,与甲氨蝶呤单药治疗相比,联合用药能显著缓解类风湿性关节炎的症状和体征。

由此可见,塞妥珠单抗治疗类风湿性关节炎的效果显著,是患者的良好选择。

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