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类风湿性关节炎新药培塞利珠单抗国内获批

时间:7-24-2019

培塞利珠单抗是比利时制药巨头优时比研发的唯一的一种无Fc结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α(TNF-α)药物,能够选择性中和TNF-α的病理生理学作用。

近日,培塞利珠单抗获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,用于中度至重度类风湿性关节炎患者的治疗。

此次获批是基于2项III期临床试验RAPID-C和RAPID-C开放标签(OLE)的数据。研究人员入组了既往对甲氨蝶呤应答不足的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者,随机给予培塞利珠单抗联合甲氨蝶呤或单用甲氨蝶呤治疗。

结果显示,与单用甲氨蝶呤相比,培塞利珠单抗联合甲氨蝶呤在减轻类风湿性关节炎体征和症状、改善身体功能方面表现出快速起效和持续的疗效,并且具有可接受的安全性。

由此可见,培塞利珠单抗治疗类风湿性关节炎的效果显著,值得一提的是,该药也可用于育龄期女性。

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