近日，辉瑞与默克公司联合宣布，其一线治疗肾癌的组合疗法（Bavencio+阿昔替尼）获得欧洲药品管理局的受理。在此之前，该组合疗法也提交了美国和日本进行审批。
Bavencio是一种PD-1单抗，主要利用免疫系统抑制肿瘤的发展。在17年，该药物被FDA批准用于尿路上皮癌和默克尔细胞癌的治疗。阿昔替尼是辉瑞研发的一种酪氨酸激酶抑制剂，主要可以阻止肿瘤血管生成和肿瘤生长，已经被批准用于肾癌的二线治疗。
此次审批主要是基于一项临床三期临床研究，共纳入了886名新诊断的肾癌患者，随机分为Bavencio+阿昔替尼治疗组和舒尼替尼治疗组。研究结果显示，与舒尼替尼相比，Bavencio+阿昔替尼的组合疗法可降低39%的疾病进展或死亡风险，患者的中位无进展生存期分别为13.8个月与7.2个月。此外，在客观缓解率方面，联合治疗组也显著提高（55.2% vs 25.5%）。