可瑞达是默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法，可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型恶性肿瘤的潜力。
阿昔替尼则是由美国辉瑞公司研发的一款口服的，多靶点的小分子抑制剂，此前已经获批用于晚期肾细胞癌的二线治疗。
近日，美国食品和药物管理局（FDA）受理了可瑞达的一份补充生物制品许可，申请批准可瑞达联合阿昔替尼一线治疗晚期肾细胞癌，该申请同时获得了FDA授予的优先审查资格。
这项申请的提交是基于KEYNOTE-426研究（NCT02853331）的数据，研究比较了可瑞达联合阿昔替尼与舒尼替尼单药治疗晚期肾细胞癌的有效性和安全性。
结果显示，联合用药组的中位无进展生存期显著高于舒尼替尼组（15.1个月 VS 11.1个月），客观缓解率也表现出显著改善（59.3% VS 35.7%），安全性方面，两组不良反应的发生率分别为62.9%和58.1%。
由此可见，可瑞达联合阿昔替尼在晚期肾癌的一线治疗中疗效优于舒尼替尼，而如若这一方案顺利获批，将会为广大肾癌患者提供新的治疗选择。