近日，辉瑞和默克公司联合宣布，其组合疗法Bavencio和阿昔替尼一线治疗晚期肾癌的补充生物许可申请获得了FDA的优先审批，有望在不久的将来，为肾癌患者带来新的治疗选择。
Bavencio是一种PD-L1抗体，通过刺激体内的免疫应答来抑制肿瘤细胞的发展。阿昔替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂，主要用于晚期肾癌的治疗，已经获批上市。
Bavencio和阿昔替尼的组合疗法申请是基于一项三期临床研究结果，该研究选择了886名肾癌患者，按照1：1的比例随机分配到Bavencio+阿昔替尼治疗以及舒尼替尼单药治疗。
研究结果显示，联合治疗可显著延长患者的中位无进展生存期（13.8个月 vs 7.2个月），且无论患者是否存在PD-L1高表达，都可以获益。此外在安全性方面，两者差异无统计学意义。