礼来RET抑制剂LOXO-292获FDA优先审评
2020-02-11 09:29LOXO-292是礼来的一种高度特异性,强力口服RET抑制剂。不但可以抑制天然RET信号通路,也可以抑制可能出现的获得性抗性。近日,LOXO-292已获得美国FDA授予的优先审评资格,有望加速获批治疗携带RET融合阳性非小细胞肺癌晚期患者,RET突变髓样甲状腺癌和RET融合阳性甲状腺癌患者。此次新药申请的提交是基于LOXO-292在治疗携带RET突变肺癌和甲状腺癌患者的1/2期试验LIBRETTO..
仑伐替尼甲状腺癌新适应症获NMPA受理
2019-12-05 09:25仑伐替尼是日本药企卫材研发的一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,此前已在国内获批一线治疗肝细胞癌。近日,仑伐替尼治疗分化型甲状腺癌的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。此次申请的提交主要基于全球性SELECT研究(Study 303)的数据。研究入组了放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。试验结果显示,与安慰剂组相比,仑伐替尼治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长(中位P..
扫一扫关注公众号
实时关注招募动态
实时关注招募动态