仑伐替尼是日本药企卫材研发的一种口服多受体酪氨酸激酶（RTK）抑制剂，此前已在国内获批一线治疗肝细胞癌。
近日，仑伐替尼治疗分化型甲状腺癌的新适应症申请已被中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。
此次申请的提交主要基于全球性SELECT研究（Study 303）的数据。研究入组了放射性碘难治分化型甲状腺癌患者。
试验结果显示，与安慰剂组相比，仑伐替尼治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显著延长（中位PFS：18.3个月 vs 3.6个月）。此外，与安慰剂组相比，仑伐替尼治疗组在总缓解率方面也有统计学意义的显著改善（64.8% vs 1.5%）。
由此可见，仑伐替尼治疗分化型甲状腺癌的效果显著，我们期待这一新适应症能够尽早获批，从而为甲状腺癌患者带来新的治疗希望。