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吉马替康Ⅰ期临床研究

适应症: 卵巢癌

项目用药: 吉马替康胶囊

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吉马替康Ⅰ期临床研究

适应症: 卵巢癌

项目用药: 吉马替康胶囊

奥拉帕利联合贝伐珠单抗一线维持治疗卵巢癌获美国优先审评资格

01-14 10:54

近日,阿斯利康和默沙东宣布,Lynparza(olaparib)的补充新药上市申请(sNDA)已在美国获得受理和优先审评资格,联合贝伐珠单抗用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。此次审批是基于两项3期临床试验,试验结果显示,Lynparza+贝伐珠单抗治疗对比贝伐珠单抗单药治疗,具有统计学显著和有临床意义的改善,疾病进展或死亡风险降低,PFS改善。我们期待药物尽快通过审批上..

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氟唑帕利/安慰剂用于复发性卵巢癌的临床研究

适应症: 卵巢癌 复发性卵巢癌

项目用药: 氟唑帕利胶囊

卵巢癌新药尼拉帕尼国内获批上市

2019-12-31 09:28

尼拉帕尼是再鼎医药与TESARO联合研发的一种PARP抑制剂,于2018年在中国香港获批,用于对含铂化疗完全缓解或部分缓解的铂敏感复发性高级别浆液性的上皮卵巢癌患者的治疗。近日,根据国家药品监督管理局发布的公告,尼拉帕尼通过优先审评审批程序附条件获批上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。值得注意的是,目前全球共有4款PAR..

PARP抑制剂尼拉帕利获FDA批准新的适应症治疗晚期卵巢癌患者

2019-10-24 12:25

今日,葛兰素史克公司的尼拉帕利(niraparib,商品名Zejula)获美国FDA批准扩展适应症,用于治疗接受过3种以上化疗的BRCA基因突变晚期卵巢癌患者或对铂化疗后疾病继续进展超过6个月的患者。此次批准是基于一项开放标签、单臂2期临床试验的结果。结果表明,Zejula在携带BRCA基因突变的患者中总缓解率为29%,在不携带BRCA基因突变,但是具备同源重组缺陷的患者中总缓解率为15%。在不携..

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安全性观察,过敏反应发生率和有效性研究。

适应症: 卵巢癌 乳腺癌和非小细胞癌

项目用药: 注射用紫杉醇脂质体

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评价一线铂化疗后olaparib单药维持治疗的研究

适应症: BRCA突变的晚期卵巢癌

项目用药: Olaparib

艾伯维PARP抑制剂veliparib联合化疗的3期临床结果积极

2019-10-08 11:33

近日,艾伯维公司宣布,旗下研发的PARP抑制剂veliparib与化疗联用的两项3期临床试验取得了积极结果,达到了试验的主要终点。这两项临床研究结果表明,接受卡铂和紫杉醇联合veliparib治疗的卵巢癌患者与只接受卡铂和紫杉醇的患者相比,中位无进展生存率更高。卡铂和紫杉醇联合veliparib用于BRCA突变、三阴性或HR+/HER2-阴性晚期或转移性乳腺癌的治疗结果显示,接受veliparib..

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Olaparib单药维持治疗铂敏感复发卵巢癌

适应症: BRCA+卵巢癌

项目用药: Olaparib

卵巢癌新药奥拉帕尼联合贝伐单抗一线维持治疗III期临床成功

2019-08-16 09:21

奥拉帕尼是阿斯利康与合作伙伴默沙东共同研发的一种首创、口服多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,能够利用肿瘤DNA损伤修复(DDR)通路的缺陷优先杀死癌细胞。近日,两公司联合公布了奥拉帕尼一线维持治疗晚期卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的积极结果。在这项随机、双盲研究中,研究人员入组了接受一线含铂化疗与贝伐单抗联合治疗病情完全缓解或部分缓解的新诊晚期(FIGO分期:III期和IV期)高级别浆..

卵巢癌腹腔化疗II期临床研究获壁报展示

2019-08-06 10:20

近日,复旦大学附属中山医院臧荣余教授团队的最新研究"晚期上皮性卵巢癌腹腔化疗(DD-EPIC)的II期临床研究"进行了壁报展示。在这项多中心、Ⅱ期、随机研究中,研究人员入组了215例FIGO Ⅲ~Ⅳ期卵巢癌患者,随机给予每周DD-EPIC(顺铂50 mg/m2+ 依托泊苷100 mg/m2)连续4周治疗,然后卡铂+紫杉醇每3周静脉化疗连续6个周期(DD-EPIC组),或仅标准的..

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评估BGB-290治疗晚期卵巢癌的临床研究

适应症: 卵巢癌

项目用药: BGB-290胶囊

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ATEZOLIZUMAB或安慰剂与紫杉醇、卡铂及贝伐珠单抗治疗卵巢癌研究

适应症: 卵巢癌

项目用药: Atezolizumab注射液

尼拉帕利对卵巢癌一线维持治疗三期临床试验成功

2019-07-17 09:52

近日,GSK公布了PARPi则乐(zejula,尼拉帕利) 一项3期临床试验成功的数据,试验结果显示:一线铂化疗后,尼拉帕利维持治疗方案能够给卵巢癌患者带来显著的无进展生存期获益。目前,手术和化疗仍是卵巢癌临床治疗的最主要选择,紫杉醇联合卡铂是卵巢癌的首选化疗方案,PARPi的出现,革新了卵巢癌的化疗后维持治疗方案,成为第2款能给一线铂化疗后卵巢癌患者带来无进展生存期获益的维持治疗方案,我们期待尼..

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评价ZL-2306用于铂敏感复发性卵巢癌维持治疗的有效性和安全性

适应症: 卵巢癌

项目用药: ZL-2306

卵巢癌新药尼拉帕利获美国FDA优先审查

2019-06-26 09:02

尼拉帕利是葛兰素史克研发的一种PARP抑制剂,近日,该公司向FDA提交了补充新药申请,用于治疗至少接受过三种化疗方案且有BRCA基因突变或同源重组缺陷的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者,FDA将对其进行优先审查。此次新药申请的提交是基于一项单臂、开放标签试验,研究入组了47名复发、高级别浆液性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌患者,给予每日一次口服300mg 尼拉帕利,连续服用,直至病情进展..

卵巢癌一线维持治疗!奥拉帕尼获欧盟推荐批准

2019-05-05 09:28

奥拉帕尼是阿斯利康与默沙东合作研发的一种首创、口服PARP抑制剂,可以利用DNA修复途径的缺陷优先杀死癌细胞。近日,奥拉帕尼获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的推荐批准,作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的携带BRCA1/2突变的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。此次推荐批准是基于关键性III期临床研究SOLO-1的结果。研究结..

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