达克替尼是辉瑞公司研发的一种实验性、口服、每日一次、不可逆的二代EGFR-TKI，此前已获FDA批准用于19del 和 21-L858R突变的晚期非小细胞肺癌患者的一线治疗。
近日，根据NMPA官网显示，达克替尼上市申请的审批状态已经变更为"在审批"，这意味着达克替尼很可能会在本月内获批。
在此前的ARCHER 1050试验中，对比了达克替尼和吉非替尼治疗EGFR阳性非小细胞肺癌的效果。
结果显示，达克替尼组与吉非替尼组的客观缓解率相近（75% VS 72%），但其无进展生存期达到了14.7个月，比吉非替尼组多半年。
而相比此前上市的第二代EGFR抑制剂阿法替尼，达克替尼的副作用要更小一些。
我们期待达克替尼尽早获批上市，从而为国内广大肺癌患者带来新的希望。