可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-(L)1免疫疗法,可以通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。
近日,可瑞达获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准,作为一种单药疗法,一线治疗不适合手术切除或放化疗、肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)、无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的局部晚期(III期)或转移性非鳞状或鳞状非小细胞肺癌患者。
此次批准是基于III期临床研究KEYNOTE-042的结果,其结果显示,与含铂化疗(卡铂+紫杉醇或卡铂+培美曲赛)相比,可瑞达单药治疗在PD-L1 TPS≥1%的患者中显著延长了总生存期,在TPS≥50%的患者中延长了7.8个月,在TPS≥20%的患者中延长了4.7个月,在TPS≥1%的患者中延长了4.6个月。
由此可见,可瑞达治疗肺癌的效果显著,是患者的良好选择。