Nerlynx是Puma Biotechnology生物制药公司研发的一种口服、不可逆、泛ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI），能有效抑制ErbB1和ErbB2。
近日，Nerlynx获得了阿根廷药品、食品和医疗器械局（ANMAT）的批准，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者的延长辅助治疗。
此次批准是基于III期临床研究ExteNET的数据，在这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究中，研究人员入组了2840例在最近2年内完成曲妥珠单抗辅助治疗的HER2阳性早期乳腺癌女性患者，随机给予Nerlynx（n=1420）或安慰剂（n=1420）进行为期一年的治疗。
结果显示，对于曲妥珠单抗辅助治疗完成后一年内接受治疗的激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者，Nerlynx治疗组无浸润性疾病生存率为95.3%，安慰剂组为90.8%，与安慰剂组相比，Nerlynx治疗组浸润性疾病复发或死亡风险显著降低了51%。
由此可见，Nerlynx治疗乳腺癌的效果显著，是患者的良好选择。