Calquence是制药巨头阿斯利康研发的一种高度选择性、强效、共价Bruton酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,能够通过永久性结合抑制BTK发挥作用。
近日,美国食品和药物管理局(FDA)授予了Calquence突破性药物资格,作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病成人患者。
此次突破性药物资格的授予是基于2项III期临床研究ELEVATE-TN和ASCEND的中期分析积极结果。研究显示,Calquence单独或联合用药可显著延长患者的病情无进展生存期,而且安全性和耐受性与已确定的特征一致。
由此可见,Calquence治疗的效果显著,我们期待其能够尽早获批,从而为白血病患者带来新的治疗希望。