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银屑病关节炎新药Tremfya在美提交上市申请

时间:9-19-2019

Tremfya是强生(JNJ)旗下杨森制药研发的一种抗白介素23(IL-23)p19亚基的人单抗。

近日,该公司向美国食品和药物管理局(FDA)提交了Tremfya的一份补充生物制品许可申请,寻求批准用于活动性银屑病关节炎成人患者的治疗。

此次新适应症的提交是基于2项III期临床研究(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据。研究显示治疗24周后达到了ACR20缓解的主要终点,而且安全性与之前的研究以及Tremfya目前的处方信息基本一致。

由此可见,Tremfya治疗活动性银屑病关节炎的效果显著,我们期待这款新药能够尽快获批,从而为银屑病关节炎患者带来一种新的治疗选择。

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