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可瑞达联合化疗方案一线治疗肺鳞癌欧盟获批

时间:3-18-2019

可瑞达是肿瘤免疫治疗巨头默沙东研发的一种PD-1肿瘤免疫疗法,近日,可瑞达联合化疗(卡铂+紫杉醇或Abraxane[nab-paclitaxel,白蛋白结合型紫杉醇])方案获得了欧盟的批准,用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌成人患者。

此次获批是基于关键性III期临床研究KEYNOTE-407的数据,在这项随机、双盲、安慰剂对照研究中,研究人员入组了560例既往未接受治疗(初治)的转移性鳞状非小细胞肺癌患者,随机给予可瑞达联合化疗或化疗单药治疗。

结果显示,与单纯化疗相比,可瑞达联合化疗显著延长了总生存期(中位OS:15.9个月 vs 11.3个月)和无进展生存期(中位PFS:6.4个月 vs 4.8个月),将死亡风险显著降低了36%。

由此可见,可瑞达联合化疗治疗效果显著,而这项批准也使可瑞达成为欧洲获批联合化疗一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌的首个PD-1肿瘤免疫疗法。

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