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诺华治疗AMD新药brolucizumab向FDA提交上市申请

时间:4-17-2019

近日,诺华公司宣布,为其自主研发的人源化单链抗体可变区片段brolucizumab向美国FDA提交了上市申请。

湿性年龄相关性黄斑变性是导致老年人视力丧失的主要原因之一,患者亟需新的药物来延缓病情的发展,brolucizumab可通过抑制VEGF受体,从而抑制新生血管的增长,延缓患者病情的发展。

此次申请是基于两项三期临床研究,在研究中,评估了brolucizumab和aflibercept在患者中的疗效和安全性。研究结果显示,与aflibercept相比,brolucizumab在改善视力方面达到了非劣效性的结果,且显示出疾病活动的患者比例明显少于对照组。

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