达格列净是英国制药巨头阿斯利康研发的首创的选择性SGLT-2i，可通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏对葡萄糖的重吸收，从而降低血糖。
此前，达格列净已于2014年3月日本获批上市，作为一种每日一次的口服药物，辅助饮食和运动用于2型糖尿病成人患者的治疗。近日，达格列净又获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，作为胰岛素的口服辅助治疗药物，用于1型糖尿病成人患者的治疗。
此次获批是基于来自III期DEPICT临床项目以及专门在日本患者中开展的一项临床研究（D1695C00001）的数据，研究人员入组了受胰岛素治疗但血糖水平控制不足的1型糖尿病成人患者，随机给予2种剂量达格列净（5mg和10mg）或安慰剂治疗。
结果显示，在第24周时，与安慰剂组相比，2种剂量达格列净组（5mg和10mg）的糖化血红蛋白、体重和每日胰岛素总用量均从基线实现了统计学显著和临床意义的降低。
由此可见，达格列净治疗1型糖尿病的效果显著，是患者的良好选择。