登录

1型糖尿病新药Zynquista获欧盟CHMP推荐批准

时间:3-6-2019

Zynquista的活性药物成分是sotagliflozin,它是一种SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂,主要研发用于糖尿病的治疗。

近日,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)发布了积极意见,推荐批准Zynquista作为胰岛素的口服辅助药物,用于1型糖尿病成人患者的治疗。

此次推荐批准是基于inTandem临床项目的数据,该项目包含的3个III期临床研究共入组了大约3000例血糖水平控制不佳的1型糖尿病成人患者。

试验结果显示,与单用胰岛素相比,两种剂量Zynquista(200mg和400mg)作为胰岛素口服辅助用药时,均可以将平均血糖水平(HbA1c)、体重、收缩压从基线至治疗第24周实现持续、显著的降低,患者处于目标血糖范围的时间显著延长。

由此可见,Zynquista治疗1型糖尿病效果显著,在未来或将会成为1型糖尿病患者的又一个治疗选择。

相关阅读

安斯泰来Suglat日本获批用于1型糖尿病治疗 糖尿病创新药REMD-477获批临床