Eylea是Regeneron Pharmaceuticals公司研发的一种用于眼睛注射的VEGF抑制剂,可以通过阻断VEGF-A和PLGF的功能,从而阻断新血管的增生和液体渗透血管的能力,主要用于中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变的治疗。
近日,该公司公布了Eylea的III期临床研究结果。
在这项名为PANORAMA的随机双盲,关键性3期临床试验中,研究人员选择了402名中重度至重度非增殖性糖尿病视网膜病变患者,随机给予Eylea或安慰剂的治疗。
结果显示,无论每8周接受一次治疗还是每16周接受一次治疗,接受Eylea治疗的患者出现危及视力事件的比率显著低于对照组,而且Eylea治疗组的患者中DRSS评分在52周之后提高超过2级的患者比例显著高于对照组。
目前,Eylea递交的补充生物制剂许可申请已经提交给FDA,预计FDA将于今年5月给出答复。