近日，MacroGenics公司宣布，其自主研发的治疗HER2阳性的乳腺癌新药margetuximab完成了其主要的三期临床研究，与对照组赫赛汀相比，可显著降低患者的死亡或疾病进展风险。
该三期临床研究为全球、随机对照的多中心临床研究，共纳入了536例HER2阳性的乳腺癌患者，这些患者均接受过赫赛汀和帕妥珠单抗治疗。将这些患者随机分配为赫赛汀+化疗组或者margetuximab+化疗组，比较两组患者的临床效果和安全性。
研究结果显示，与赫赛汀+化疗组相比，margetuximab+化疗组的患者死亡和疾病进展风险下降了24%。此外，在存在CD16A 158F等位基因携带者中，该效果更明显，可将死亡和疾病风险下降32%。
在安全性方面，两组患者的不良反应发生率和耐受性差异无统计学意义。