Verzenios是美国制药巨头礼来研发的一款靶向药物,其活性药物成分abemaciclib是一种CDK4/6抑制剂,主要用于乳腺癌的治疗。
Verzenios此前已经获得了欧盟委员会的批准,近日,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)也批准了该药。
Verzenios的获批是基于两项III期临床研究(MONARCH-2,-3)的数据。
其中MONARCH-2研究显示,Verzenios+氟维司群治疗相比氟维司群+安慰剂能够显著延长中位无进展生存期(16.4个月 vs 9.3个月)。在MO
NARCH-3研究中,入组的是绝经后女性HR+/HER2-晚期乳腺癌的患者,这些患者先前未接受系统疗法控制晚期病情,结果显示,对比安慰剂+芳香酶抑制剂治疗组,Verzenio+芳香酶抑制剂治疗组的中位无进展生存期同样显著延长(28.2个月 vs 14.8个月)。
截至目前,已有3款CDK4/6抑制剂获批上市,而Verzenios的获批,将会为乳腺癌患者们提供一项新的选择。