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溃疡性结肠炎新药与生物类似物的较量

时间:11-1-2018

克罗恩病(CD)和溃疡性结肠炎(UC)都是炎症性肠病,两者最大的区别是:UC是一种粘膜疾病通常涉及直肠并向近端延伸而涉及部分或全部结肠,且病变部位连续,而CD可涉及食道的任何一部分且病变部位不连续。UC的临床表现包括瘀点出血和肉芽组织形成,血液和粘液的释放。在重度的UC形式中,可以观察到深度溃疡和肠穿孔。在缓解期间,粘膜可具有正常外观。

生物疗法被越来越多用于中重度UC一线疗法。尽管早前生物疗法主要针对其他治疗失败的UC患者,但这些产品长期安全和有效,适应症已经日益扩大。

Humira (阿达木单抗)、Remicade (英夫利昔单抗)  专利均已过期,更低的价格的生物类似药将侵蚀原研药建立起的UC市场。新药又将何去何从?

目前Etrolizumab正在进行两个临床试验,分别和英夫利昔单抗和阿达木单抗头对头。要想进入中重度UC一线治疗,除非显示比抗TNF单抗优效。


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