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B细胞恶性肿瘤患者的福音Blinatumomab

时间:11-6-2018

在美国,每年大约有6000多人被确诊患ALL,且该病异常难治。

Blinatumomab是第一个T细胞连接系统-双特异性抗体(CD19/CD3双特异性抗体,免疫治疗的药物)。它能选择性地结合T细胞表面的CD3蛋白,激活 T 细胞,激活 T 细胞来识别和杀灭过度增殖的 B 细胞,也能特异性结合过度增殖的 B 细胞--淋巴母细胞表面的CD19蛋白。

经过III期临床试验,2014年12月,美国FDA批准 blinatumomab( 商品名 Blincyto®) 用于治疗费城染色体阴性的复发性或难治性前体 B 细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)、惰性 B 细胞淋巴瘤,该药在美国正式上市。不仅如此,FDA还授予其孤儿药资格(优先审查认定)。2015年,该药在欧盟也被批准上市。Blinatumomab是该类药物发展的里程碑,在免疫治疗中有重大的意义。