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乳腺癌生物仿制药Ogivir获欧盟批准

时间:12-28-2018

Ogivir是印度生物技术公司百康与迈兰联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药,主要用于治疗HER2阳性早期乳腺癌(EBC)、转移性乳腺癌(MBC)和转移性胃癌(MGC)。近日,欧盟委员会(EC)批准了Ogivir的上市申请。
曲妥珠单抗是罗氏的一款超重磅产品,在2017年的全球销售额高达70亿美元。Ogivir作为曲妥珠单抗的生物仿制药,在临床治疗中能够显示出与之近似的疗效。
在美国,Ogivir已于于2017年12月初获批,并成为美国市场批准的首个曲妥珠单抗生物仿制药。
而Ogivir此次获得欧盟批准,则为欧洲更多恶性肿瘤患者带来了新的选择。

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