近日,我国CFDA批准了帕妥珠单抗在我国上市的申请,主要与曲妥珠单抗和化疗联用,治疗具有高复发风险的HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗是罗氏公司研发的一种抗HER2的药物,早在2017年,该组合疗法就被FDA批准用于治疗早期乳腺癌的辅助治疗。
该药物的获批上市,是基于一项全球三期临床研究,研究显示,与曲妥珠单抗联系化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗可以显著改善患者的无侵袭性疾病生存期,可以使患者的疾病进展或死亡风险降低18%,且患者的不良反应可控。
近日,我国CFDA批准了帕妥珠单抗在我国上市的申请,主要与曲妥珠单抗和化疗联用,治疗具有高复发风险的HER2阳性的早期乳腺癌患者的辅助治疗。
帕妥珠单抗是罗氏公司研发的一种抗HER2的药物,早在2017年,该组合疗法就被FDA批准用于治疗早期乳腺癌的辅助治疗。
该药物的获批上市,是基于一项全球三期临床研究,研究显示,与曲妥珠单抗联系化疗相比,帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗和化疗可以显著改善患者的无侵袭性疾病生存期,可以使患者的疾病进展或死亡风险降低18%,且患者的不良反应可控。