HER2阳性乳腺癌新药neratinib临床III期数据公布
Neratinib是Puma生物技术公司研发的靶向抗癌药物，主要与卡培他滨联用治疗HER2阳性乳腺癌。近日，该公司公布了neratinib的临床III期研究NALA的积极顶线数据。
试验中研究人员选择了621位既往接受2种或多种HER2靶向药物治疗失败（3线疾病）的HER2阳性转移性乳腺癌患者，按照1:1的比例随机分配到两组，分别给予neratinib+卡培他滨治疗和拉帕替尼+卡培他滨治疗，其主要终点是中心确定的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
试验结果显示，与拉帕替尼+卡培他滨治疗组相比，neratinib+卡培他滨治疗组无进展生存期表现出统计学意义的显著改善（p=0.0059）。
总生存期方面，与拉帕替尼+卡培他滨治疗组相比，neratinib+卡培他滨治疗组表现出改善，但未达到统计学显著差异（p=0.21）。
次要终点方面，有症状中枢神经系统疾病（脑转移）干预时间方面，与拉帕替尼+卡培他滨治疗组相比，neratinib+卡培他滨治疗组表现出改善（p=0.043）。
值得注意的是，neratinib已于今年9月在欧洲获批，用于激素受体阳性、HER2阳性早期乳腺癌患者延长辅助治疗。