DS-8201是第一三共株式会社研发的靶向HER2的抗体药物偶联物，主要用于治疗HER2低表达、既往已采用标准疗法的不可切除和/或转移性乳腺癌。
近日，第一三共株式会社宣布DS-8201的III期临床试验DESTINY-Breast04在全球启动。
乳腺癌中约有20%是HER2阳性，其余80%左右被归为HER2阴性，需要注意的是，在这部分当中超过40%的情况是癌细胞会以表面抗原的形式低水平表达HER2，而目前并没有针对这种类型乳腺癌的抗体疗法获批。
由此可见，HER2低表达乳腺癌的治疗还存在很大的空白，如若DS-8201顺利通过了此次III期临床试验，未来将有望为这类患者提供新的治疗选择。