近日，中外制药宣布该公司已向日本卫生劳动福利部提交申请，批准HER2靶向药物Kadcyla作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌患者的额外适应症，用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助（术后）治疗。
此次批准基于一项开放标签、随机的III期临床研究，入组患者在接受新辅助治疗（包括赫赛汀）后存在残留疾病的HER2阳性早期乳腺癌患者，评估了Kadcyla与赫赛汀用于辅助治疗的疗效和安全性。结果显示，与赫赛汀辅助治疗相比，Kadcyla辅助治疗将浸润性乳腺癌复发或全因死亡风险显著降低了50%，治疗3年时，绝对改善为11.3%。
我们期待药物早日批准上市，为患者提供更好的治疗方式。