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乳腺癌新药帕捷特®获批新适应症

时间:8-21-2019

帕捷特®是罗氏研发的一种单克隆抗体药物,去年获国家药监局批准,联合曲妥珠单抗和化疗用于高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗。

近日,帕捷特®获批新适应症,与曲妥珠单抗和化疗联合用于HER2阳性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直径>2cm或淋巴结阳性)的新辅助治疗。

此次新适应症的获批是基于PEONY临床试验以及全球NeoSphere、TRYPHAENA和BERENICE临床试验的数据,其所有亚组中均能观察到帕捷特®和曲妥珠单抗的一致获益,而且安全性良好。

由此可见,帕捷特®的治疗效果显著,这次获批也为乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。

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