Dovato是ViiV Healthcare公司研发的一种完整的、每日一次的、单片二药方案，由固定剂量dolutegravir和拉米夫定组成。
近日，该公司向美国FDA提交了Dovato的一份补充新药申请（sNDA），作为一种转换治疗药物，用于接受稳定的抗逆转录病毒方案已实现病毒学抑制并且无治疗失败的HIV-1成人感染者。
此次补充新药申请的提交是基于III期TANGO研究的结果，在这项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究中，研究人员入组了接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸多药方案（至少三种药物）治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者。
研究结果显示，在已实现病毒学抑制且病情稳定的HIV-1成人感染者中，Dovato与TAF多药方案具有相似的疗效。
由此可见，二药方案Dovato治疗HIV的效果显著，我们期待这一新适应症能够尽快获批，从而为HIV患者带来新的治疗选择。