今天,国家药品监督管理局药品审评中心受理了默沙东HIV药物多拉韦林片(Doravirine)的上市申请。Doravirine由默沙东研发,为Delstrigo和Pifeltro的有效成分之一。
此次申请基于一项DRIVE-FORWARD试验,试验达到了主要终点,与对照组相比,达到了非劣效性标准。在接受治疗第48周,84%的患者将HIV-1病毒RNA拷贝数降到<50拷贝/ml,对照组比例为80%,对于那些基线病毒载量高的患者,患者达到病毒抑制的比例为77%,对照组为74%。
我们期待药物早日通过审批,为HIV患者带来新的治疗选择。