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葛兰素史克一线治疗艾滋病新药Dovato被欧盟获批

时间:7-5-2019

近日,葛兰素史克公司宣布,其控股的ViiV Healthcare公司研发的治疗艾滋病的单一片剂2药方案Dovato(dolutegravir/lamivudine)被欧盟获批,用于艾滋病的一线治疗。

一直以来,欧洲对艾滋病患者的治疗都为三药治疗方案,Dovato是有固定剂量的dolutegravir和lamivudine组成的,此次获批是基于2项三期临床研究。

2个研究共纳入了1400例HIV-1成人感染者,评估Dovato和三药方案的效果。研究结果显示,2个研究均达到了非劣效性结果,Dovato和三药方案在病毒学抑制率方面效果一致。

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