近日,优时比公司在中国递交的塞妥珠单抗上市申请获国家药监局批准,用于治疗中度至重度类风湿性关节炎。
类风湿性关节炎类风湿关节炎是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的风湿免疫性疾病。不但影响运动系统,还累及心脏、肾脏、呼吸等系统,严重影响正常生活和工作。
目前甲氨蝶呤通常用作一线治疗,但许多患者对甲氨蝶呤无反应或不能耐受,这使他们具有疾病进展风险。塞妥珠单抗是唯一的一款无 Fc 结构域、聚乙二醇化修饰的抗肿瘤坏死因子α药物,对人 TNF-α具有非常高的亲和力,能够选择性中和 TNF-α的病理生理学作用,与甲氨蝶呤单药治疗相比,联合用药能显著缓解其症状和体征,为患者带来了更好的治疗方案。