Filgotinib是吉利德科学与Galapagos共同研发的一种高度选择性JAK1抑制剂,近日,该公司向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了filgotinib的新药申请(NDA),用于治疗类风湿性关节炎成人患者。
此次新药申请的提交是基于III期FINCH临床试验项目的数据支持。其结果显示显示,filgotinib在广泛的类风湿性关节炎患者群体中具有强劲疗效和长期安全性,包括既往未接受治疗(初治)类风湿性关节炎患者群体及生物制剂治疗失败的类风湿性关节炎患者群体。
而在不同亚组的类风湿性关节炎患者中,每日口服一次filgotinib治疗可改善临床体征和症状、实现低疾病活动度和治疗缓解、抑制结构损伤。
由此可见,filgotinib治疗类风湿性关节炎的效果显著,我们期待这款新药能够尽早获批,从而为类风湿性关节炎患者带来新的治疗希望。