信迪利单抗是信达生物和礼来制药合作开发的一种国产PD-1单抗，2018年12月24日，信迪利单抗已获得国家药品监督管理局的批准，用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。据了解，信迪利单抗即将于3月底开售，其定价会低于市面同类进口药物。而除了淋巴瘤之外，信迪利单抗的其他20多项临床试验也正在进行之中，包括肺癌、肝癌、食管癌、胃癌等。可以预见，信迪利单抗上市之后，将会为复发或难..

Yescarta是美国制药巨头吉利德研发的一种嵌合抗原受体T细胞疗法（CAR-T）。近日，Yescarta获得了加拿大卫生部的批准，用于既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）成人患者的治疗。此次批准是基于关键性临床研究ZUMA-1的积极数据，研究人员选择了101例既往接受二线或多线系统治疗的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤患者，给予Yescarta单次输注。结果显示，患者..

Polatuzumab vedotin是瑞士制药巨头罗氏研发的一种首创的、抗CD79b的抗体药物偶联物，该药物可以靶向结合表达于大多数类型的B细胞非霍奇金淋巴瘤的CD79b并破坏这些B细胞。近日，美国食品和药物管理局（FDA）受理了polatuzumab vedotin的生物制品许可申请，用于联合苯达莫司汀和美罗华治疗复发性或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者，该申请同时还获得了优先审查资格。该申请的..

近日，BioInvent公司宣布，其自主研发的治疗套细胞淋巴瘤的新药BI-1206被美国FDA授予孤儿药资格。BI-1206是一种单克隆抗体，主要作用于CD23B靶点，CD23B靶点在许多非霍奇金淋巴瘤患者中过度表达，并且与患者的预后不良相关，BI-1206可通过阻断CD23B，增强其他抗CD20药物的活性，从而对患者有更有效的治疗。目前，BI-1206正在进行1期和2a期的临床研究，已经入组了3..

umbralisib是生物医药公司TG Therapeutics研发的新一代磷脂酰肌醇3-激酶（PI3K）δ亚型的高效特异性抑制剂，可以在纳摩尔水平选择性抑制PI3K-δ，主要用于治疗之前至少接受过一次抗CD20抗体疗法的边缘区淋巴瘤患者。近日，umbralisib获得了FDA颁发的突破性疗法认定。此次突破性疗法认定的颁发是基于UNITY-NHL 2b期临床试验的中期结果，这项试验目前还在进行当中..

Zanubrutinib是百济神州公司自主开发的一种小分子BTK抑制剂，主要用于治疗经治的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者。近日，zanubrutinib获得了FDA授予的突破性疗法认定。套细胞淋巴瘤是一种侵袭性很强的非霍奇金淋巴瘤，起源于“套区”的B淋巴细胞，通常预后不良，很多患者在确诊时就已经处于晚期。而zanubrutinib的最大特点是BTK高选择性，其设计旨在最大化BTK占有率，最小化脱靶..

近日，武田制药公司宣布，其公司Adcetris的适应证：Adcetris联合化疗方案AVD（阿霉素、长春新碱和达卡巴嗪），被欧盟人用医药产品委员会（CHMP）推荐批准用于既往未接受治疗的CD30阳性的霍奇金淋巴瘤成人患者的一线治疗。Adcetrishi一种抗体药物偶联物，其主要的作用靶点为CD30，该靶点是霍奇金淋巴瘤的主要生物标志物之一。之前已经在FDA获批。此次CHMP的意见，意味着Adcet..

在刚刚结束的第60届美国血液病学会上，百济神州公布了其药物Zanubrutinib在治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤患者的2期临床研究数据。Zanubrutinib是百济神州的一款在研的BTK小分子靶向药物，主要作为单药或与其他药物联用对多种淋巴瘤进行治疗。此次公布的为套细胞淋巴瘤的相关数据。该研究为多中心、单臂、开放标签的2期临床研究，主要探讨Zanubrutinib单药治疗难治性/复发性套细胞淋..

第60届美国血液病学会大会在圣地亚哥隆重举行，12月4日，会议结束，在大会过程中，百济神州公布了其新药tislelizumab（BGB-A317）治疗霍奇金淋巴瘤的临床试验结果。tislelizumab是一款在研的人源性单克隆抗体，可以特异性的与细胞表面的PD-1受体结合且能够最大限度的减少与其他免疫细胞潜在的负面相互作用。该研究是一项多中心、单臂2期临床研究，主要评估tislelizumab治疗..

近日，武田制药公司发布了其维持治疗骨髓瘤药物NINLARO的3期临床试验数据。该研究是一项多中心、安慰剂对照的三期临床试验，主要为了评估蛋白酶抑制剂NINLARO在骨髓瘤维持治疗中的效果。研究选择了之前做过大剂量化疗或自体干细胞移植且均对治疗产生疗效反应的患者，分别选择了NINLARO治疗和安慰剂治疗。研究结果显示，NINLARO组患者在无进展生存期方面显著优于对照组（26.5个月 vs 21.3..

近日，FDA批准了Celltrion Healthcare的生物仿制药Truxima单独或与化疗联用治疗CD20+的B细胞非霍奇金淋巴瘤的成人患者。该药物是第一个被FDA批准的用于治疗非霍奇金淋巴瘤的生物类似物（仿制药），其原研药为罗氏旗下的Rituxan（rituximab，利妥昔单抗）。利妥昔单抗是世界上第一种成功瞄准癌细胞蛋白质的单克隆抗体药物，可以通过挑出癌细胞从而被免疫系统摧毁，该药物于..

近日，2018年美国血液学会年会摘要在网上发布，一项针对多发性骨髓瘤的新疗法，临床研究效果显著。多发性骨髓瘤是起源于骨髓的血液癌症，与血液病和淋巴瘤并成为三大血液癌症。目前，对于多发性骨髓瘤患者来说来那度胺+地塞米松的标准疗法（Rd疗法）是目前很多患者的首要选择。而新药DARA（daratumumab）可以靶向结合骨髓瘤细胞表面过量表达的CD38分子，已经被FDA批准用于既往接受过治疗但失败的多发..

近日，FDA宣布，Adcetris（Brentuximab vedotin）注射液联合化疗可用于治疗罹患外周T细胞淋巴瘤（PTCL）的成人患者，此次FDA对Adcetris的扩大适应证范围的批准，具有里程碑的意义，是首个经FDA批准的用于治疗PTCL的治疗方法。Adcetris是一种单克隆抗体，可以与癌细胞表面的蛋白质CD30结合，从而抑制癌细胞的生长繁殖。在此之前，Adcetris已经被批准联合..

美国FDA发布抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）重大喜讯！CD30阳性外周T细胞淋巴瘤成人患者及Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）已经获得美国FDA批准。FDA在sBLA完成提交不到2周时间就给予了批准，堪称“神速”。此次批准，也标志着Adcetris在美国监管方面的第6个适应症，也使A..

近日，上海恒润达生生物科技有限公司宣布，其新药抗人CD19 T细胞注射液的一期临床研究，完成了首例患者的入组及单个核细胞的采集。CD19 T细胞注射液的一期临床试验主要用于评价其在复发/难治性CD19阳性的弥漫性大B细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤患者中的安全性和有效性，是国内首个启动的CAR-T细胞治疗非霍奇金淋巴瘤的新药临床试验。另外，恒润达生自主研发的第二个CAR-T新药品种，用于治疗多发性骨髓瘤的..