重组人表皮生长因子偶联疫苗治疗晚期非小细胞肺癌

1 患者肝肾和骨髓功能正常，符合下列指标：血红蛋白≥100g/L，WBC≥4x109/L，粒细胞≥1.5？109/L，血小板≥100？109/L。

血清胆红素(TBIL)≤1.5倍的正常值上限(ULN)；

谷草转氨酶（AST）和谷丙转氨酶（ALT）≤2.5倍ULN或≤5倍ULN（肝转移者）；

血清肌酐≤1.5倍ULN，血尿素氮≤1.5倍ULN 2 具有至少一个可测量的病灶 3 生育期的女性妊娠测试为阴性,且保证参加研究的男、女性均在研究期间避孕 4 ECOG体力状况分级0-2 5 接受一线含铂双药化学治疗结束（完成4-6个周期）并评价为SD或PR，且距末次化疗结束4周～8周 6 书面签署知情同意书 7 年龄18-70岁，男女均可 8 组织病理学或细胞病理学确认的晚期（Ⅲb或Ⅳ期）不可手术的NSCLC患者，痰细胞学结果不能作为诊断依据 9 预计生存时间不少于3个月

1 孕妇或哺乳期女性及男女性治疗期拒绝避孕者 2 既往患其它恶性肿瘤（皮肤基底细胞癌和宫颈原位癌治疗后无瘤生存5年以上除外） 3 研究者认为不宜参加本试验者 4 有不稳定的全身性疾病（包括活动性感染、不稳定高血压、不稳定型心绞痛、充血性心力衰竭、一年内发生过心肌梗死、需要药物治疗的严重心律失常、肝、肾及代谢性疾病） 5 筛选前30天内参加过其他临床试验 6 在筛选前1个月内使用免疫抑制剂如硫唑嘌呤、他克莫司、环孢素等治疗者；

试验前3个月内接受其他免疫治疗 7 患者近期（筛选前6个月）有慢性酒精或药物滥用史 8 有脾切除术史者 9 患有原发或继发免疫缺陷疾病（如艾滋病）者；

患有自身免疫性疾病者 10 在筛选前1个月内口服、肌注或静注皮质类固醇激素的患者。

吸入皮质类固醇激素治疗呼吸功能不全（如慢性阻塞性肺病[COPD]）,或局部使用类固醇是允许的 11 病人有不可控制的癫痫发作、中枢神经系统紊乱或因精神病丧失认知力者 12 有中枢神经系统转移病史或怀疑中枢神经系统转移 13 有严重的过敏史或过敏体质者